Nova tecnologia combina lentes de contato descartáveis diárias ACUVUE® com anti-histamínicos estabelecidos pela FDA - o primeiro em sua nova classe
JACKSONVILLE, Flórida, 2 de março de 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, líder global em saúde ocular, uma divisão da Johnson & Johnson Medical Devices† anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou ACUVUE® Theravision™ com cetotifeno (lentes de contato com eluição de drogas etafilcon A com cetotifeno).Cada lente contém 19 microgramas de cetotifeno.O cetotifeno é um anti-histamínico bem estabelecido.ACUVUE® Theravision™ com cetotifeno é o primeiro em uma nova categoria de lentes de contato, trazendo uma nova experiência de uso para usuários de lentes de contato com coceira nos olhos alérgicos.
ACUVUE® Theravision™ com cetotifeno é uma lente de contato descartável diária indicada para a prevenção de prurido ocular devido à conjuntivite alérgica e para fornecer correção da visão para pacientes sem olhos vermelhos, adequada para uso de lentes de contato e acuidade visual inferior a 1,00 D Astigmatismo .
1800 lentes de contato
Aproximadamente 40% dos usuários de lentes de contato nos EUA têm coceira nos olhos devido a alergias oculares‡, e quase 8 em cada 10 usuários de lentes de contato com alergias oculares concordam que quando as alergias interferem com suas lentes de contato normais Ao usá-las, eles ficam frustrados. colírios para alergia são um tratamento muito comum, 1 em cada 2 usuários de lentes de contato relatam que esses colírios são inconvenientes de usar.**
O anúncio de hoje segue um estudo clínico de Fase 3 ativo publicado no Journal of Cornea e aprovações regulatórias do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão e da Saúde do Canadá, com as novas lentes já disponíveis para os pacientes.1 De acordo com um estudo clínico de Fase 3, ACUVUE ® Theravision™ com cetotifeno demonstrou uma redução clínica e estatisticamente significativa nos sintomas de prurido em olhos alérgicos dentro de 3 minutos após a inserção da lente por até 12 horas;No entanto, para corrigir a visão, as lentes podem ser usadas por mais de 12 horas.
“Graças à decisão da FDA de aprovar o ACUVUE® Theravision™ com cetotifeno, a coceira alérgica em usuários de lentes de contato pode em breve ser coisa do passado”, disse Brian Pall, diretor de ciências clínicas da Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† “Essas novas lentes podem ajudar a manter mais pessoas usando lentes de contato porque aliviam a coceira nos olhos por até 12 horas, eliminam a necessidade de colírios para alergia e fornecem correção da visão.”
“Na Johnson & Johnson Vision, estamos comprometidos em introduzir novas tecnologias e inovações que melhorem a visão e a saúde geral dos olhos”, disse Thomas Swinnen, presidente da Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ “Esta aprovação marca outro marco importante para a J&J Visão em repensar o que é possível com lentes de contato para atender às necessidades de visão e saúde ocular de pessoas em todo o mundo.”
ACUVUE® Theravision™ com cetotifeno são lentes de contato descartáveis diárias com eluição de medicamentos que contêm um anti-histamínico para prevenir coceira nos olhos causada por conjuntivite alérgica e flexão correta em pacientes sem olhos vermelhos.Erro de refração óptico, adequado para lentes de contato e astigmatismo não superior a 1,00 D.
Problemas oculares, incluindo úlceras de córnea, podem se desenvolver rapidamente e causar perda de visão.Se você encontrar:
Se você tem alguma dessas condições, ou não sabe se tem alguma dessas condições, converse com seu médico.
Para a saúde dos seus olhos, certifique-se de seguir cuidadosamente as instruções de manuseio, inserção, remoção e advertência no Guia de Orientação do Paciente, bem como as instruções do seu oftalmologista.
Sempre diga ao seu empregador que você usa lentes de contato. Alguns empregos podem exigir o uso de proteção para os olhos ou podem exigir que você não use lentes de contato.
ACUVUE® Theravision™ com Cetotifeno é prescrito pelo seu oftalmologista para uso diário único e deve ser descartado após cada remoção.
Se você usar um produto em spray (spray), como spray de cabelo, enquanto estiver usando suas lentes, feche os olhos até que o spray desapareça completamente.
Nunca lave as lentes com água da torneira. A água da torneira contém muitas impurezas que podem contaminar ou danificar suas lentes e causar infecções ou ferimentos nos olhos.
Soluções de lubrificação/reumedecimento não devem ser usadas com essas lentes. Se a lente grudar (parar de se mover), algumas gotas de solução salina estéril não preservada podem ser usadas para ajudar na remoção.
Não lubrifique nem volte a molhar as lentes com saliva ou qualquer outra solução que não a recomendada. Não coloque as lentes na boca.
Nunca deixe outras pessoas usarem suas lentes. Compartilhar lentes aumenta muito a chance de infecções oculares.
Nunca use suas lentes pelo tempo recomendado pelo seu oftalmologista. Não use mais do que uma lente por dia.
As reações adversas oculares mais comuns em estudos clínicos ocorreram em <2% dos olhos tratados e foram irritação ocular, dor ocular e irritação no local da instilação.
Esteja ciente de que problemas com o uso de lentes de contato podem ocorrer e podem estar relacionados aos seguintes sintomas:
Quando qualquer um desses sintomas ocorre, uma doença ocular grave pode se desenvolver. Se necessário, você deve consultar seu oftalmologista imediatamente para identificar e tratar o problema para evitar lesões oculares graves.
Este produto não deve ser usado para tratar ou prevenir sintomas relacionados às lentes, incluindo irritação, desconforto ou vermelhidão.
Se notar algum problema, deve retirar imediatamente as lentes e contactar o seu oftalmologista.
Essas lentes não requerem limpeza ou desinfecção. Sempre descarte as lentes ao removê-las e tenha lentes ou óculos de reposição não medicamentosos prontos. Qualquer produto não utilizado ou lixo deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
1800 lentes de contato
Se produtos químicos de qualquer tipo (produtos domésticos, soluções de jardinagem, produtos químicos de laboratório, etc.) entrarem em contato com os olhos: Lave imediatamente os olhos com água corrente e entre em contato com seu oftalmologista ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro do hospital.
Informe o seu oftalmologista se tiver quaisquer efeitos secundários que o incomodem ou que não desaparecem.
temos uma ambição ousada: mudar a trajetória da saúde ocular em todo o mundo. Por meio de nossas empresas operacionais, oferecemos inovações que permitem que os profissionais de oftalmologia criem melhores resultados ao longo do ciclo de vida do paciente, com produtos e tecnologias que atendem às necessidades não atendidas, incluindo refração erros, catarata e necessidade de olho seco. Fazemos parceria para expandir o acesso a cuidados oftalmológicos de qualidade em comunidades onde a necessidade é maior, e estamos comprometidos em ajudar as pessoas a ver melhor, conectar-se melhor e viver melhor.
estamos ajudando as pessoas a viver suas melhores vidas. Com base em mais de um século de experiência, enfrentamos desafios urgentes de saúde e tomamos medidas ousadas para definir novos padrões de atendimento, melhorando a experiência de saúde das pessoas. Com soluções cirúrgicas, ortopédicas, de visão e intervencionistas, estão ajudando a salvar vidas e abrindo caminho para um futuro mais saudável para todos ao redor do mundo.
Hora da postagem: 19 de março de 2022
